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SN_T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备

更新时间：2025-07-12 17:32:47 大小：554K 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医疗器械 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

SN_T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备

SN/T 4445的本部分规定了进口医用电气设备检验技术的通用要求。

本部分适用于3.1定义的“医用电气设备”的进口检验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含所有的修改单）适用于本文件。

GB 8898音频、视频及类似电子设备安全要求（GB 8898-2011，IEC 60065：2005，MOD）GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC 60601-1：1988，IDT）GB 9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求（IEC 601-1-3：1994，IDT）YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

（IEC 60601-1-2：2004，IDT）YY/T 0708-2009医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统

（IEC 60601-1-4：2000，IDT）YY 0709-2009医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南（IEC 60601-1-8：2003，IDT）

3术语和定义

GB 9706.12-1997、YY 0505-2012、YY/T 0708-2009和YY 0709-2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，重复列出以下 GB 9706.1-2007、

YY/T 0708-2009和YY 0709-2009的某些术语和定义。


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SN_T_4445.1-2016_进口医疗器械检验技术要求_第1部分：医用电气设备.pdf 554K

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