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YY 0319-2008 医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

更新时间：2025-06-03 20:57:28 大小：32M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：8分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

本标准等同采用1EC 60601-2-33：2002《医用电气设备第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求}及第1号修改单（2005）.本标准对国际标准作了下列编辑性修改：

一-删除IEC 60601-2-33：2002标准中的封面、前言和引言；用小数点符号“.”替换小数点符号“，”；

一一由于中文版式的原因，页码、字体和字号等改变，均不影响一致性程度，本标准代替YY 0319-2000（医用电气设备第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》。

本标准与YY 0319-2000的主要差异如下：

一-增补或修改了部分术语和定义；

-增补或修改了随机文件的要求；

增补了第36章“电磁兼容”的要求；

增补或修改了第八篇“工作数据的准确性和危险输出的防止”的要求和试验方法，完善了“梯度输出的限值”、"SAR限值”等有关磁共振设备的特定安全要求。本标准附录L是规范性附录，附录AA、附录BB是资料性附录，本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。

除下述内容外，通用标准本篇的章及条款适用。

1范围和目的

除下述内容外，通用标准的本章适用。

1.1范围

增补，

本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。本标准不通盖磁共振设备预期用途之外的应用。

1.2目的

替换：

本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求，本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法

1.3专用标准

增补：

本专用标准修改和补充了下列出版物，以后称为“通用标准”，包括：GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC 60601-1：1988，IDT）GB 9706.15-1999医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求（idt TEC 60601-1-1；1995）

IEC 60601-1-4；1996医用电气设备第1部分：安全通用要求4.并列标准：程序可控的医用电气系统

为简洁起见，在本专用标准中将GB 9706.1称为“通用标准”或“通用要求”，将GB 9706.15和


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