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YYT0486-2004 激光手术专用气管插管 标志和提供信息的要求
资料介绍
范围 本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的 要求 。 2 规范性引用 文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 ISO 11990:2003 光学与光学仪器— 激光与激光相关设备— 气管插管管身的抗激光性测定 3 术语和定义 下列术语 和定义适 用于本标 准。 气管插管 tracheal tube 设计成经喉插人气管,通过气管传输气体和湿化气体的导管。 [ISO 4135:19951 3.2 套班 cuff 气管插管病人端附近、永久性环接为一体的可充起的气囊,用以提供插管与气管间的有效密封。 抗激光气 管插 管 laser-resistant tracheal tube 制造商专 门为激光手术 中使用 所设计 的气 管插 管。 3. 4 抗激光气管插管处理 laser-resistant tracheal tube treatment 经覆盖和(或)表面处理,使不抗激光的气管插管适用于激光手术。 3.5 上呼吸道 upper anatomical airway;upper airway 喉管连接上方 的解剖气路 。 3.6 抗激光部分 laser-resistant portion 制造商预定的气管插管抗激光部分。 4 标志和标签 注:气管插管、连接件、包装、插页和制造商提供信息的标志宜符合 YY 0466.
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YYT0486-2004_激光手术专用气管插管_标志和提供信息的要求.pdf | 140K |
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