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YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分_医用病床的基本安全和基本性能专用要
资料介绍
YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分_医用病床的基本安全和基本性能专用要求page_31_67 |
本部分的全部技术内容(要求)为强制性内容
YY 9706《医用电气设备》系列标准分为两部分:
第1部分:通用和并列要求;
第2部分:专用要求。
本部分为YY 9706的第2-52部分,
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草,
本部分代替YY 0571-2013(医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求》,与YY 0571-2013相比,除编辑性修改外主要技术变化如下;
-对应于通用标准,本部分的结构由原来的10篇57章调整为17章;修改了范围和目的内容(见201.1.2013年版的第1章);
根据IEC原文,对YY 0571-2013中的明显错误内容,本部分在描述相关内容时做了修正(见
201.9.2.3.1、子条款201.13.1.4.2013年版的22.2.102.52.5.101);
对应通用标准,增加了风险管理的要求(见201.4.2.2);
增加了试验评价内容。规定了具体的试验评价的实施方式(见表201.101、表201.102);
增加了识别标记的要求(见201.7.2.2.107);
为便于理解附录AA、附录BB、附录CC中的标准编号和名称,保留了IEC 原版的标准编号和名称;
增加了参考文献(见参考文献);
增加了术语和定义的索引(见201.3)。
本部分使用重新起草法修改采用IEC 60601-2-52:2009《医用电气设备第2-52部分;医用病床的基本安全和基本性能专用要求》。
本部分与IEC 60601-2-52:2009的技术性差异及其原因如下;一关于规范性引用文件,本部分做了具有技术差异性的调整,以适应我国技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整为:用等同采用国际标准的GB/T 2423.7-2018代替了IEC 60068-2-31:2008。
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YY_9706.252-2021_医用电气设备_第2-52部分_医用病床的基本安全和基本性能专用要求page_31_67.pdf | 35M |
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