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GB 9706.8-1995 医用电气设备 第二部分_心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

更新时间:2025-05-24 17:06:35 大小:963K 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:2分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.8-1995 医用电气设备 第二部分_心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

本标准等同采用国际标准IEC 601-2-4-1983《医用电器设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》。

本标准必须与GB 9706.1《医用电气设备第一部分:通用安全要求》一起实施。本标准章条的编号对应于GB 9706.1的章条编号,对GB 9706.1增加的内容接在该章条的下面。1适用范围和目的

除下列条文外,GB 9706.1的该条适用;

1.1适用范围

补充:

本标准规定了在2.1.101条和2.1.102条中定义的心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的安全要求,下文称之为设备,它具有电容性的能量储存装置,

本标准不适用于不是除颤器监护仪的组成部分的心脏监护仪。在心电(ECG)监视信号不能从除颤器电极得到的组合设备中,本标准仅适用于其除颤器部分。

1.4环境条件

b.运行1)环境

修改:

a,环境温度在0~40C之间。

b.相对湿度在30%~95%之间,无凝结。

2术语和定义

除下列条文外,GB 9706.1的该章适用;

2.1.5应用部分

2.1.101心脏除颤器(除颤器)cardiac defibrillator(defibrillator)通过电极将电脉冲加在患者的皮肤(体外电极)或加在暴露出的心脏(体内电极),用来对心脏除颤的医用电气设备,

2.1.102心脏除颤器监护仪(除颤器监护仪)cardiac defibrillator-monitor(defibrillator-monitor)由除颤器和能通过体外除颤器电极取得心电(ECG)监视信号的心脏监护仪的组合设备。设备还可提供附加的独立监护电极。

2.1.103心脏监护仪(监护仪)cardiac monitor(monitor)除颤器监护仪的一个部分,具有显示患者心电活动的功能。

2.1.104充电回路charging circuit除颤器内部用来对能量储存装置充电的电路。该回路包括在充电时与能量储存装置有电气连接的所有部分。


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