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GB 9706.8-1995 医用电气设备 第二部分_心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

更新时间：2025-05-24 17:06:35 大小：963K 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：2分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.8-1995 医用电气设备 第二部分_心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

本标准等同采用国际标准IEC 601-2-4-1983《医用电器设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》。

本标准必须与GB 9706.1《医用电气设备第一部分：通用安全要求》一起实施。本标准章条的编号对应于GB 9706.1的章条编号，对GB 9706.1增加的内容接在该章条的下面。1适用范围和目的

除下列条文外，GB 9706.1的该条适用；

1.1适用范围

补充：

本标准规定了在2.1.101条和2.1.102条中定义的心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的安全要求，下文称之为设备，它具有电容性的能量储存装置，

本标准不适用于不是除颤器监护仪的组成部分的心脏监护仪。在心电（ECG）监视信号不能从除颤器电极得到的组合设备中，本标准仅适用于其除颤器部分。

1.4环境条件

b.运行1）环境

修改：

a，环境温度在0~40C之间。

b.相对湿度在30%~95%之间，无凝结。

2术语和定义

除下列条文外，GB 9706.1的该章适用；

2.1.5应用部分

2.1.101心脏除颤器（除颤器）cardiac defibrillator（defibrillator）通过电极将电脉冲加在患者的皮肤（体外电极）或加在暴露出的心脏（体内电极），用来对心脏除颤的医用电气设备，

2.1.102心脏除颤器监护仪（除颤器监护仪）cardiac defibrillator-monitor（defibrillator-monitor）由除颤器和能通过体外除颤器电极取得心电（ECG）监视信号的心脏监护仪的组合设备。设备还可提供附加的独立监护电极。

2.1.103心脏监护仪（监护仪）cardiac monitor（monitor）除颤器监护仪的一个部分，具有显示患者心电活动的功能。

2.1.104充电回路charging circuit除颤器内部用来对能量储存装置充电的电路。该回路包括在充电时与能量储存装置有电气连接的所有部分。


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