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Senseonics Eversense植入式CGM产业化案例.docx

资料介绍

Senseonics Eversense植入式CGM产业化案例

一、企业概况与产品定位

Senseonics是一家专注于植入式连续血糖监测技术的美国公司,总部位于马里兰州日耳曼敦。与雅培和德康的皮下针刺式CGM不同,Senseonics的Eversense系统采用完全植入式传感器,通过手术植入上臂皮下,可连续使用180天,是目前使用寿命最长的CGM产品。Eversense系统已获得FDA和CE认证,在全球多个国家上市销售。

二、荧光传感技术

Eversense传感器的核心是荧光传感技术,而非传统的电化学方法。传感器包含一个葡萄糖响应性荧光聚合物,当葡萄糖结合到聚合物上时,其荧光强度发生变化。传感器通过外部佩戴的发射器发射荧光激发光,接收荧光信号,通过信号强度计算葡萄糖浓度。

荧光传感技术的优势在于传感器不需要消耗性试剂,理论上使用寿命更长。Eversense传感器表面涂覆了抗炎药物缓释涂层,有效抑制异物反应,减少了纤维化包裹对传感器性能的影响,这是Eversense能够实现180天使用寿命的关键技术。

三、植入手术与用户体验


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