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YY_T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

更新时间：2025-06-20 18:42:21 大小：2M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY_T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

本标准按照CB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准使用翻译法等同采用IEC 62353：2007《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》。本标准对IEC 62353：2007做了下列编辑性修改：

-一按照汉语习惯对一些编排格式进行了條改：

一对于标准中引用的国际标准，若已转化为我国标准，本标准将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号（由于标准中提到的IEC 60601-1标准涉及三个版本，除非有特殊说明，为了便于理解未将其替换为GB 9706.1的国家标准号），

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC 10）提出并归口.

1范围

本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备（以ド简称ME设备）、医用电气系统（以卜简称ME系统）以及它们的部件在交付前、保郭中、检查中、售后服务中以及理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下，也可使用本标准中的要求。

本标准包含了一些列出容许值的表格，它们涉及到不同版本的IEC 60601-1。对本标准来讲，所用测量方法与ME设备或M系统遵照哪个版本的标准来设计无关。本标准包括以下部分：

-“通用要求”包含一般考虑下的条款，和

“专用要求”，即更多的针对特殊类型的ME设备或ME系统的条款。这些条款与“通用要求”一

同使用。

注1：在目前阶段，暂时没有专用要求。

本标准不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本标准未定义针对如下活动的要求：修理、部件的互换以及ME设备或ME系统的更改，注2：所有遵照制造商建议执行的保养、检查、售后服务和理都使设备继续符合设备被设计时使用的标准。否则应评价和验证对适用的要求的符合性。

李标准同样适用于修理后的测试。测试应按照修理工作的范围和制造商提供的合适的指导文件来定义。

本标准不旨在定义周期性测试的间隔时间。如果制造商没有规定这样的间隔时间，附录F可帮助确定这样间隔时间。


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