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YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基

更新时间：2024-09-01 20:11:21 大小：655K 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

本部分的全部技术内容为强制性。

《医用电气设备》系列标准分为两个部分：一第1部分：通用和并列要求；一第 2 部分：专用要求。本部分为第 2-74 部分.

本部分按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。

本部分代替YY0786-2010K医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》，与YY 0786-2010相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：

将范围扩展为湿化器及其附件，由于这些附件将会影响湿化器的基本性能和基本安全，所以不仅仅只是对湿化器本身的要求（见 201.1.1，YY 0786—2010 的第1章）；增加了呼吸湿化设备及其附件的基本性能（见201.4.3）；修改了湿化实验过程和湿化性能的表示（见 201.12.1.101 和附录 CC，YY 0786-2010 的 101和附录 EE）；修改了可拆卸温度传感 器端口及传感器标注 的要求（见 201.101.8 和附录 EE，YY 0786-2010的 56.102 和附录 DD）；删除了对“气泡”湿化器的要求（见YY 0786-2010 的第 1章），该要求将会在单独的标准中给出

增加了对清洁和消毒过程的测试（见201.7.9.2.12和201.11.6.6）；增加了外壳防护的测试（见201.11.6.6）；增加了生物相容性的要求（见 201.11.7）；增加了当湿化器作为ME系统的一个部件时的要求（见201.1.1 和201.16.1.101）；增加了电磁兼容（见 202）；增加了可用性并列标准对呼吸湿化设备的专用要求（见206）；增加了报警系统并列标准对呼吸湿化设备的专用要求（见208）；增加了家庭护理环境并列标准对呼吸湿化设备的专用要求（见211）；增加了机械强度的测试（见211.10.1.1）；增加了新的符号（见附录D）.

本部分采用重新起草法修改采用ISO 80601-2-74：2017医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》.

本部分与ISO 80601-2-74：2017的技术性差异及其原因如下：关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第 2 章“规范性引用文件”中，具体调整如下：


部分文件列表

文件名 大小
YY_9706.270-2021_医用电气设备_第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf 655K

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