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YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标

更新时间：2024-08-31 21:03:11 大小：6M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：2分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

本部分全部技术内容为强制性.

《医用电气设备》系列标准分为两部分：

-第1部分：通用和并列要求；——第 2 部分：专用要求，本部分为第 1-12 部分.

本部外按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草.

本部分使用重新起草法修改采用IEC 60601-1-12，20146医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》。

本部分与IEC 60601-1-12：2014的主要技术差异如下：关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件"中，其体调整如下

用修改采用国际标准GB 9706.1-2020 代 IEC 60601-1；2005+AMD1：2012；用修改采用国际标准的YY 9706.102代替IEC 60601-1-2；2014；用修改采用国际标准 YY 9706.108 代替 IEC 60601-1-8：2006+AMD1：2012用修改采用国际标准YY/T 9706.106代替IEC 60601-1-6：2010+AMD1：2013；用修改采用国际标准的 YY 9706.111 代替 IEC 60601-1-11；用等同采用国际标准的 GB 4824 代替 CISPR 11，2009增加引用了HB 6167.6，HB 6167.18，HB 6167.23.

考虑到国内外制造的飞行器在国内均有使用，在保留国外标准要求的同时增加了国内标准的要求，在4.1，10.1.4b），11增加了相关的内容，并在外侧空白位置用垂直线（1）表示。

本部分做了下列编辑性修改：在附录A中增加了A.3，给出了国际标准与现行我国国家标准或行业标准对应关系。1请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本部分由国家药品监督管理局提出。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC 10）归口


部分文件列表

文件名 大小
YY_9706.112-2021_医用电气设备_第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求_并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.pdf 6M

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