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JJF 1388-2013 数字脑电图机及脑电地形图仪型式评价大纲

更新时间：2024-03-04 20:34:50 大小：3M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：数字脑电图机 下载积分：2分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

本大纲是根据 JJG 954-2000《数字脑电图仪及脑电地形图仪》中的技术指标，同时部分采用 JJG 1043-2008《脑电图机》中的技术指标而编写的。

本大纲的环境试验是参照 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》而编写的，电磁兼容部分参照GB/T 17626.2-2006，GB/T 17626.5-2008等有关中华人民共和国国家标准制定的。

本大纲的 5~9 章包括了脑电图机的计量要求、技术要求、试验条件、试验项目和试验方法及结果判定原则。

本大纲规定的技术要求、试验条件、试验项目和试验方法凡与 JJG 954—2000 和JJG 1043-2008 不同的，以本大纲为准。

本大纲引用下列文件：

JJG 954—2000 数字脑电图仪及脑电地形图仪JJG 1043—2008 脑电图机

GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法GB/T 17626.2-2006 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T 17626.5-2008 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本大纲，然而，鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本大纲。

3 概述

数字脑电图机是把人脑组织活动所产生的生物模拟电信号经输入电路、放大器、数据采集器及模数转换器等变换成数字量并进行存储，所存储的数字量经处理后回放显示或打印出时域脑电图，作为医疗临床上诊断大脑神经系统等疾病的依据。

脑电地形图仪是在数字脑电图机中增加了对脑电信号的频域分析功能，并将分析结果以功率谱、脑电地形图的形式显示或打印。

4 法制管理要求

4.1 计量单位要求

数字脑电图机应采用法定计量单位.

4.2 计量法制标志和计量器具标识的要求

必须在数字脑电图机的铭牌或面板等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识.


部分文件列表

文件名 大小
JJF_1388-2013_数字脑电图机及脑电地形图仪型式评价大纲.pdf 3M

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