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GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2部分_输液泵和输液控制器安全专用要求
资料介绍
GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2部分_输液泵和输液控制器安全专用要求
医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成:
一一第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
一第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备第2部分中的:输液泵和输液控制器安全专用要求。本专用标准等同采用国际标准IEC 60601-2-24:1998《医用电气设备一第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》(英文版)。
本专用标准与IEC 60601-2-24:1998存在如下编辑性差异:对于标准中引用的其他国际标准,若已被我国标准采用,将国际标准编号替换成我国标准编号;
一为了便于使用,增加了规范性附录BB“规范性引用文件”一章。对资料性附录L“参考文献”做
了修改,将部分标准目录编入人附录BB中;
IEC 60601-2-24;1998中第36章内容,采用IEC 60601-1-2:1993版标准,但1993版标准已由2001版替代。而YY 0505-2005标准等同采用了IEC 60601-1-2:2001版。因此本标准第36章以采用 YY 0505-2005的标准要求为准;
一将IEC 60601-1;1988的修改件2(1995)的相关适用项要求编人了本专用标准的相应条款中,以便使本专用标准与IEC 60601-2-24:1998保持真正意义上的一致。为了与专用标准的内容相区别,修改件2的内容在文中用双竖线标识出。
本专用标准引用 GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》(idt IEC 60601-1:1988十修改件1(1991))和 IEC 60601-1:1988修改件2(1995)《医用电气设备第一部分:安全通用要求修改件2》,也引用并列标准YY 0505-2005%医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》(IEC 60601-1-2:2001.IDT)。
本专用标准附录L、附录AA是资料性附录,附录BB是规范性附录。本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
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| GB_9706.27-2005_医用电气设备_第2部分_输液泵和输液控制器安全专用要求.pdf | 1M |
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