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GB 9706.25-2005 医用电气设备 第二部分_心电监护设备安全专用要求

更新时间：2025-06-10 20:45:44 大小：690K 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：5分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.25-2005 医用电气设备 第二部分_心电监护设备安全专用要求

医用电气设备为系列标准，该系列标准主要由两大部分组成：

一第一部分：医用电气设备的安全通用要求；

一一第二部分：医用电气设备的安全专用要求。

本专用标准为第二部分《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》。本专用标准等同采用 IEC 60601-2-27：1994。本专用标准是对 GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》（IEC 60601-1：1988及修改件1（1991），IDT）的修改和补充。本专用标准对IEC 60601-2-27：1994做了下列编辑性修改：一根据IEC 60601-1修改件2（1995）的要求，将5.2中“删除B型和BF型设备”改为“删除B型和BF 型应用部分”，将14.6中“B型、BF型和 CF 型设备”改为“B型、BF型和 CF 型应用部分”；

一对于标准中引用的其他国际标准，若已相应的转化为我国标准，将国际标准号改成我国标准号；

一删除IEC 60601-2-27：1994标准中的封面和前言，按我国国家标准要求重新编写。本标准实施之日起替代 YY 0089-1992，同时YY 0089-1992废止。本标准的附录D为规范性附录，附录AA为资料性附录。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。

本专用标准涉及心电监护设备的安全性。本标准修改和补充了GB 9706.1-1995，以下简称通用标准。本专用标准中的要求优先于通用标准《医用电气设备第一部分：安全通用要求》中的相应要求。有关本专用标准的要求的“总导则和编制说明”包含在附录AA中。考虑到理解这些要求的成因，不仅推动正确的应用标准，而且会及时的由于临床实践的变化或技术发展的结果，加速推出必要的新版本。然而，这个附录不是标准的要求部分。条款号上有星号（兴）的，表示在本专用标准最后部分的总导则和编制说明中给出了一些补充性说明。

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GB_9706.25-2005_医用电气设备_第二部分_心电监护设备安全专用要求.pdf 690K

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