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GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全
资料介绍
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求
1适用范围和目的
1.201*1适用范围
本部分适用于医用电气系统（见2.201的定义）的安全。本部分规定了为保护患者、操作者及环境所必需提供的安全要求。
2术语和定义
在本并列标准中，以黑体出现的术语，其定义与其在GB 9706.1中的定义一致。标准中的“电压”、“电流”是指交流、直流或复合电压或电流的有效值。为了本部分的目的下列附加定义适用。
2.201医用电气系统（以下简称系统）medical electrical system多台设备的组合，其中至少有一台为医用电气设备，并通过功能连接或使用可移式多孔插座互连。注：当设备与系统连接时，医用电气设备应被认为包括在系统内。（见附录BBB 和附录FFF举例）
2.202患者环境patient environment患者与系统的部件或患者与触及系统部件的其他人之间可能发生有意或无意接触的任何空间（见
图201）。2.203'隔离装置separation device出于安全原因，以防止系统部件之间传输不需要的电压或电流，且带有输入和输出部分的部件或部件组合。
2.204*可移式多孔插座multiple portable socket-outlet有两个或两个以上插孔的插座，打算与软电线或电线相连或组成一体，与网电源连接时，可以方便地从一处移到另一处。
注：可移式多孔插座可作为独立部分或医用、非医用设备的组成部分，
如满足了3.201.1.3.201.2，3.201.3及3.201.4的要求，即可认为是符合要求。在一个系统中，其设备或部件使用的材料或结构形式与3.201.1和3.201.2中提到的不同，如果可证明其具有同等安全水平，应被接受。
3.201.1医用电气设备
医用电气设备应符合GB 9706.1及其相关专用标准的要求。通过对相应的文件或证书的检查来检验是否符合要求。
3.201.2非医用电气设备
非医用电气设备应符合与该设备相关的安全标准（国家标准或IEC标准、ISO标准），参见附录DDD。仅以基本绝缘来防止电击的设备不应用于系统中。
通过对相应的文件或证书的检查来检验是否符合要求。
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