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GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分_安全通用要求 1.并列标准_医用电气系统安
资料介绍
| GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分_安全通用要求 1.并列标准_医用电气系统安全要求 |
GB 9706的本部分的全部技术内容为强制性,
<医用电气设备鞍安全系列标准由两部分构成;
一第1部分:安全通用要求:一第2部分:安全专用要求,
其中第1部分除本部分外还包括其他标准:
GB 9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求;
-YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验GB 9706,12医用电气设备第1-3部分:安全通用要求井列标准,徐断又射线设备辐射防护通用要求;
本部分为第15部分,
本部分等同采用IEC 60601-1-1:2000医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求》.
本部分与1EC 60601-1-1相比主要差异是标准中引用的国际标准若已转化为我国标准的,本部分将引用的国际标准号替换为相应的我国标准号。
本部分代替GB 9706,15-1999医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求》。
本部分与GB 9706.15-1999相比主要变化如下:
-术语和定义部分进行了相应调整;
一系统的随机文件(6.8.201)增加了部分要求;
-连续黯电流和患者辅助电流(第19章)的内容进行了相应调整一连接(56.3.201)增加了部分要求;
一线路的防护(59.201)删除了部分要求;
-附录BBB的内容做了调整,
本部分的附录COC.附录EEE 是规范性附录,附录AAA、附录BBB、附录DDD,附录FFF是资料性附录,
本部分由国家食品药品监督管理局提出,
本部分由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)归口。
部分文件列表
| 文件名 | 大小 |
| GB_9706.15-1999_医用电气设备_第1部分_安全通用要求_1.并列标准_医用电气系统安全要求.pdf | 861K |
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