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GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分_安全通用要求 1.并列标准_医用电气系统安

更新时间:2025-06-10 20:42:28 大小:861K 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:2分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分_安全通用要求 1.并列标准_医用电气系统安全要求

GB 9706的本部分的全部技术内容为强制性,

<医用电气设备鞍安全系列标准由两部分构成;

一第1部分:安全通用要求:一第2部分:安全专用要求,

其中第1部分除本部分外还包括其他标准:

GB 9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求;

-YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验GB 9706,12医用电气设备第1-3部分:安全通用要求井列标准,徐断又射线设备辐射防护通用要求;

本部分为第15部分,

本部分等同采用IEC 60601-1-1:2000医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求》.

本部分与1EC 60601-1-1相比主要差异是标准中引用的国际标准若已转化为我国标准的,本部分将引用的国际标准号替换为相应的我国标准号。

本部分代替GB 9706,15-1999医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求》。

本部分与GB 9706.15-1999相比主要变化如下:

-术语和定义部分进行了相应调整;

一系统的随机文件(6.8.201)增加了部分要求;

-连续黯电流和患者辅助电流(第19章)的内容进行了相应调整一连接(56.3.201)增加了部分要求;

一线路的防护(59.201)删除了部分要求;

-附录BBB的内容做了调整,

本部分的附录COC.附录EEE 是规范性附录,附录AAA、附录BBB、附录DDD,附录FFF是资料性附录,

本部分由国家食品药品监督管理局提出,

本部分由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)归口。


部分文件列表

文件名 大小
GB_9706.15-1999_医用电气设备_第1部分_安全通用要求_1.并列标准_医用电气系统安全要求.pdf 861K

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