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GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分_血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备的

更新时间：2025-06-09 20:45:28 大小：2M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：6分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分_血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

GB 9706本部分的全部技术内容为强制性。

本部分等同采用IEC 60601-2-16《医用电气设备第2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》（1998年2月第二版）。

本部分应与GB 9706.1-1995（idt IEC 60601-1：1988）《医用电气设备第一部分：安全通用要求》配合使用。本部分的要求优先适用于该部分的相应要求。

与GB 9706.2-1991相比，本部分在技术内容上已从“血液透析”扩展为“血液透析、血液透析滤过和血液滤过”。本部分还给出附录AA（资料性附录）。

对一些与非常重要的要求所相适应的原理，在附录AA 中作出说明。本部分的附录L是规范性附录，附录AA为资料性附录。

本部分从实施之日起，代替GB 9706.2-1991《医用电气设备血液透析装置安全专用要求》。

本部分由国家药品监督管理局提出。

本部分由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。

1）IEC（国际电工委员会）是一个由所有的国家电工委员会（IEC 国家委员会）组成的世界性标准化组织。IEC的宗旨是促进对电气和电子领域中所有标准化问题开展国际合作。为此，除进行其他工作外，IEC还发布国际标准。各项国际标准委托技术委员会制定；任何IEC 国家委员会若关切所议项目，都可以参加该标准的制定工作。与IEC 保持联系的各国际组织，官方的或非官方的，也可参加标准的制定工作。IEC 与国际标准化组织（ISO）按双方确定的条件紧密合作。

2）由于每个技术委员会都有对问题关切的各国家委员会派出的代表，因此，IEC有关技术问题的正式决定或协议，尽可能表达出国际上对所议项目的一致意见。3）所形成的文件是建议性的，供国际上采用，并以标准、技术报告或指南的形式发布。在此意义上，它们已得到各国家委员会认同。

为了促进国际上使用的统一，IEC 各国家委员会同意在其国家标准和地区标准中，鲜明地尽可能采用IEC 国际标准。若在IEC标准与对应的国家标准或地区标准之间出现分歧，应在后者中明确指出。


部分文件列表

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GB_9706.2-2003_医用电气设备_第2-16部分_血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求.pdf 2M

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