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GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求.

更新时间：2025-06-09 20:44:44 大小：4M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：5分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求

《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成：

一第1部分：安全通用要求；一第2部分：安全专用要求，

其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准，目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有：

GB 9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求（idt IEC 60601-1-3：1994）；

GB 9706.15-1999医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求（idt IEC 60601-1-1：1995）；

YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

（IEC 601-1-2：2001，IDT）。

本部分为GB 9706的第1部分。

本部分等同采用IEC 60601-1：1988《医用电气设备一一第1部分：安全通用要求》（英文版）及其修改件1：1991和修改件2：1995。本部分与IEC 60601-1相比，主要差异如下：一一按照GB/T 1.1对一些编排格式进行了修改；

一对于标准中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号，并在附录L中注明采用关系；

IEC 60601-1修改件2的4.10的第一自然段与倒数第二自然段中对IPX8设备或设备部件的试验要求在描述上有矛盾，基于附录A的说明，在本次修订中进行了统一，即IPX8设备或设备部件不进行潮湿预处理试验；

-在附录A 6.1z）中增加有关甲基化酒精的配比，以供参考；

--增加了附录性质的说明。

本部分代替GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分：安全通用要求》。

本部分与GB 9706.1-1995相比主要变化如下：

一将IEC 60601-1修改件2（1995）的内容加人入本部分中：对应用部分的识别取决于它在正常使用时与接触患者身体的可能性有关的要求，而不是考虑它的电气特性；单个的患者连接由它在正常使用时与患者的电气接触有关的要求来定义；电击防护程度的分类（CF/BF/B型）不再联系设备这个词，而是明确与单独的应用部分相关。这样更为合理，因为防护程度实际上由应用部分来决定；这意味着没有另外的要求和试验，但对所需操作要有更多的鉴别和说明；


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GB_9706.1-2007_医用电气设备_第1部分：安全通用要求.pdf 4M

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