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GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分_ 体外引发碎石设备安全专用要求

更新时间：2025-05-24 17:15:52 大小：3M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：7分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分_ 体外引发碎石设备安全专用要求.

本部分的全部技术内容均为强制性的。

本部分修改采用IEC 60601-2-36：1997《医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求》，并合并了IEC 60601-1修订2（1995）的内容。该标准的制定将提高国内生产体外引发碎石设备的技术水平，尤其是使该产品在医用电气安全方面将达到国际水平。本部分与IEC 60601-2-36：1997的差异如下：

-36电磁兼容性：本部分无通用要求；IEC 60601-2-36在压力脉冲触发和发生期间应符合IEC

60601-1-2。

GB 9706在《医用电气设备》总标题下，包括两部分：第1部分安全通用要求（GB 9706.1对应IEC 60601-1）及其并列标准（对应IEC 60601-1-X X）、第2部分安全专用要求（对应IEC 60601-2-

XX）。

本部分是GB 9706（IEC 60601）第2部分的体外引发碎石设备安全专用要求。与部分准配套使用的是GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分：安全通用要求》。

本部分的附录D、附录K是规范性附录。本部分附录A、附录AA是资料性附录。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会归口。

1）IEC（国际电工委员会）是一个从事标准化的由所有国家电工委员会（IEC 国家委员会）组成的世界性组织。IEC的目标是促进国际在电气和电子领域内所有涉及标准化方面问题的合作。为

了这个目的和其他活动，IEC 出版国际标准。他们的准备工作委托给技术委员会；任何IEC 国

家委员会对涉及的主题有兴趣，都可以参与这项工作。与IEC保持联系的国际的、政府的和非政府的组织也可以参加这样的准备工作。IEC 与ISO（国际标准化组织）依据两组织之间协议确定的标准是密切合作的。

2）IEC在技术方面的正式决议或协议表示了它在国际上对相关主题的意见已最大可能地达到一个多数一致，因为各技术委员会有来自所有感兴趣国家委员会的代表。


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