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GB 9706.7-1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求

更新时间：2025-05-24 17:05:50 大小：309K 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：2分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.7-1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求

本标准等效采用国际标准IEC601-2-5 第一版（1984）《医用电气设备第二部分：超声治疗设备专用安全要求》。

本标准必须与GB 9706.1《医用电气设备第一部分：通用安全要求》（以下简称《通用要求》）一起实施。

本标准章节的编号对应于《通用要求》的章节编号，增加的内容接在该章节的下面。第一篇概述

1适用范围和目的

除以下内容外，《通用要求》的本章适用。

补充；

本标准规定了医用超声治疗设备（如2.1.101的定义，以下简称设备）的安全要求。本标准不适用于由超声波驱动的器械（如外科、齿科用设备）或用聚焦超声波粉碎结块（如肾结石或囊肿等）及超声肿瘤热疗设备。

2术语和定义

除以下内容外，通用要求》的本章适用。

2.1.5应用部分applied part治疗头的辐射面和其他应用部位，包括任何匹配器。补充定义：

2.1.101超声治疗设备ultrasonuc therapy equipment患者治疗所用的超声发射和应用设备。设备基本上由高频发生器和把高频电转换成超声波的换能器组成。

2.1.102超声换能器ultrasonic transducer在超声频率范围内，把电能转换成机械能的器件。

2.1.103治疗头treatment head由一个或多个超声换能器以及对患者局部应用超声波的匹配器构成的组合体。

2.1.104匹配器adaptor为了变换有效强度和有效辐射面积而加在治疗头上的附件。

2.12.101超声ultrasound频率在20 kHz以上的机械振荡。

2.12.102额定输出功率rated output power设备有效超声输出功率的最大值。以W表示。

2.12.103有效超声输出功率effective ultrasound output power在水温25土3'C的除气水中，治疗头在近似自由场的水中向前方辐射的超声功率（采用辐射压力法），以W表示。在调幅超声辐射情况下，超声功率则须在最低的调制频率的不少于三个周期上求平均值。试验方法参照GB 7966《0.5~10MHz频率范围内超声功率的测量》进行。


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GB_9706.7-1994_医用电气设备_超声治疗设备专用安全要求.pdf 309K

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