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GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分_高频手术设备安全专用要求

更新时间：2025-05-24 16:54:49 大小：959K 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：2分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分_高频手术设备安全专用要求

本标准等同采用IEC 60601-2-2《医用电气设备第二部分：高频手术设备专用安全要求》（1991年版）。

本标准应与国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》（以下简称《通

用要求》）配合使用。本标准中的要求优先适用于该标准中的相应要求。对于1992年版本的GB 9706.4，本版在技术内容上所做的主要修改为：1。对双极电极的应用补充了要求和试验方法。这是1991年版的IEC 60601-2-2补充的内容。

2.增加了“直接从设备输出端测量高频漏电流”的要求和试验方法（19.102条）。

3.增加了对限制使用频率的注释

4。1992年版本的“监视电路”条（101.1）可选择适用。本版修改为输出功率大于50W的设备普遍适用的要求。

5.1992年版本的附录B移至正文，列为本版的4.101条对一些非常重要要求所相适应的基本原理，在附录AA中给出，但附录AA不是本标准中要求的组成部分。在附录AA 中有基本原理的条款，在条款号右上角前作记号“共”本标准自实施之日起同时代替GB 9706.4-1992《医用电气设备高频手术设备专用安全要求》和

GB 13798-1992《高频手术器》。

本标准的附录AA是提示附录。

本标准的附录BB，附录CC 都是标准的附录。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会归口。

IEC 关于在技术问题上的正式决议或协议，是由对这些问题特别关心的各国家委员会派代表参加的技术委员会拟订的；这些决议或协议尽可能表述国际上对所涉及问题的一致意见。2）这些决议或协议以推荐书的形式供国际上使用，在此意义上被各国家委员会所采纳。3）为了促进国际间的统一，IEC希望所有国家委员会在其本国条件许可的情况下，把IEC 的推荐文本作为其国家的规定。IEC的推荐文本与相应的国家规定之间如有分歧，应尽可能在国家规定中指明。

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GB_9706.4-1999_医用电气设备_第2部分_高频手术设备安全专用要求.pdf 959K

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