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GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分_ 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

更新时间：2025-03-14 07:31:06 大小：1M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分_ 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

本专用标准是呼吸机一治疗呼吸机的安全专用要求。

本专用标准修改采用国际标准IEC60601-2-12：2001《医用电气设备一第2部分：呼吸机安全专用要求一治疗呼吸机》。

本专用标准与GB9706.1一1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》配套一起使用。

本标准自实施之日起，YY91041一1999《电动呼吸机3和YY91108一1999《气动呼吸机》废止。

本专用标准与IEC60601-2-12：2001相比较，主要差异如下：

一术语和定义一章中部分内容的描述与GB/T4999一2003《麻醉呼吸设备术语》给出的术语描述一致。

一1EC60601-2-12：2001中引用的EC和IS0国际标准，已被转化为国家标准和行业标准，本专用标准已引用这些标准作为规范使用：现无对应被转化为国家标准和行业标准，则以所引用的IEC和ISO国际标准作为规范使用。本专用标准中，作为规范性标准而引用的IEC、ISO国际标准和国家标准、行业标准在规范性附录L中列出。

一对于消毒，本专用标准修改为消毒应参照相应标准的相关描述进行（见44.7）。

一对于高级声报警信号的最小音量检测，本专用标准修改了背景白噪声要求（见50.101.7）。一对于高压输入口的接头，本专用标准修改为应符合IS05359：2000中的表2和图3的规定

[见56.3bb）]。

一本专用标准增加了1EC60601-1：1988《医用电气设备第一部分：安全通用要求》修改2

（1995）内容，为了与专用标准内容相区分，在文本中用双竖线标识。

本专用标准第36章电磁兼容性与YY0505一2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》同期实施。

本标准的附录D、附录K、附录L、附录BB均为规范性附录，附录A、附录AA、附录CC均为资料性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。


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GB_9706.28-2006_医用电气设备_第2部分__呼吸机安全专用要求_治疗呼吸机.pdf 1M

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