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GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

更新时间:2025-06-10 20:50:18 大小:1M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:5分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准等同采用IEC 60601-2-19:1990《医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求》及修改件1(1996).

本标准对IEC 60601-2-19:1990做了下列编辑性修改:

一一对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本标准中将国际标准编号换成国内标准编号;一删除了1EC 60601-2-19标准中的封面、前言和引言;

IEC 60601-2-19标准中大写字母表示的术语,本标准用黑体字体表示。本标准应与GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》配合使用。本标准中的要求优先于该标准中的相应要求。

本标准代替GB 11243-2000《医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求》。

本标准与GB 11243-2000的主要技术内容差异如下:

一一删除了GB11243-2000与GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求》重复的部分(通用标准中修订件2);

一一增加了GB 11243-2000遗漏IEC 60601-2-19中的一些内容;一纠正了 GB 11243-2000中的一些笔误,

一一电磁兼容要求原引用IEC 60601-1-2:1993现改为引用(YY 0505-2005)IEC 60601-1-2:2001本标准的附录L为规范性附录,附录AA为资料性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出,

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)归口。


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