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医疗器械产品送检资料要求有源EMC
资料介绍
产品送检资料清单
序号 | 资料名称 | 有关要求 | 是否齐备 |
1 | 主检产品、需做差异性检验样品（型号覆盖）各1套 | 主检型号和覆盖型号均需准备好真实的样品 | □是 □否 |
2 | 配套产品使用的附件各1套，如探头、软件、工装等 | 软件是指确保样机以自动运行方式达到典型工作状态的专用应用程序；工装是指模拟正常工作状态所需的试验装置，其介入不应引入额外的干扰源。样机需在正常工作状态下测试，与正常工作相关的附件、试剂均需提供 | □是 □否 |
备注1： 关键元器件可参照如下示例：变压器、开关电源、滤波器、谐波抑制器、高压组件、电池、X电容、Y电容、抑制电磁干扰电容器、隔离电阻、电源适配器、带磁环电源线、滤波连接器、信号线、显示器、电动机、天线、瞬变干扰吸收器件继电器、UPS系统、电子稳压器、变频器、逆变板/逆变变压器、控制板、主电路板、LCD控制电路、显卡、I/O
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| 文件名 | 大小 |
| 产品送检资料要求有源EMC.doc | 321K |
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