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CFDABT 0301.3-2014 食品药品监管信息基础数据元 第3部分:药品

更新时间:2024-01-11 13:10:08 大小:2M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:数据元 下载积分:2分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

CFDABT 0301.3-2014 食品药品监管信息基础数据元 第3部分:药品 CFDAB/T0301《食品药品监管信息基础数据元》各部分将按照监管领域划分成机构、人员及具体业务领域的数据元。拟发布如下部分: 一一第1部分:总则: 一一第2部分:机构、人员: 一一第3部分:药品:一第4部分:医疗器械: 一第5部分:食品: 一一第6部分:化妆品。 本部分为CFDAB/T0301的第3部分。 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提” 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和际准司归口。 1范国 CF印A/T0301的本部分规定了食品药品监管德息中有关药品基本的及业务特征信恩数据元的数器元标识符、中文名移。短名、定义。(数据元值的)数据类型、表示格式、允许值。计量单位、饭本和数据元的来源,本部分包括药品盘管越础信息以及药品业务相关的申请/受理、现场检查。性验。市评,审是,广告,互联网。投诉举报。不良反应等信息相关数超元: 本部分适用于食品药品监首领域药&相关信息数据标识,信息交换与共享。 2规苑性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的,几是往日期的引凡之件,凤非风四饱彰施用于木文件。 凡是不注日期的州用文件,兵最新饭本(包新所有的做单入适马本文件GB/T2260中华人民共和国行政《9GB/T2659世界圣司和地区多w长码 GB/T7408数后元利格式信息换日阴和表示法 CFDAB/T 01022014食品西品能晋信息化基础术语第1部分:信已技术CFOAB/T 01.2一2014背品管信息化基位术语第2部分:药品术语,定义和的略语 31术语和定义 CFDA8/T01021一2014和CFDA/T0102.2一2014界定的术语和定义适用于本文件. 3,2缩路语 GCP:药物格依试验质量管理规瓦(Good Clinical Practice) GLP:药物非临床研究质量管理规范(Gocd Laboratary Practice)GMP:药品生产质量管理规惠(Good Manufacturing Practice》 标识符 DE03.01.001中文名称 药品通用名称 短名 YPTYMC定义 国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。数据类型 字符型 表示格式 an.100允许值 计量单位 版本 V1.0来源 药品注册申请 标识符 DE03.01.002中文名称 药品英文名称 短名 YPYWMC定义 用英文形式表示的药品通用名称通常采泪世界卫生组织编灯的国际非专有名称。 数据类型 字符型 表示格式 an.100允许值 计量单位 版本 10来源 药品注册申请

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