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康华生物POCT体外诊断传感器产业化案例.docx
资料介绍
康华生物POCT体外诊断传感器产业化案例
一、企业概况与发展历程
康华生物（Kanghua Bio）是中国体外诊断领域的知名企业，总部位于山东潍坊，成立于1996年。公司以POCT为支点，构建了POCT、化学发光免疫诊断、分子诊断、生物活性原料、酶联免疫诊断、生化诊断等六大产品线，形成了覆盖呼吸道、传染病、优生优育、心血管疾病、肿瘤标志物等领域的完整产品体系。2025年，康华生物在北交所披露上市计划，拟冲击北交所IPO，成为中国POCT领域又一家走向资本市场的企业。
二、技术平台与产品线
康华生物在免疫层析技术平台上深耕多年，开发了覆盖传染病、心血管疾病、生殖健康、肿瘤标志物等领域的免疫检测试纸条产品。在化学发光技术平台上，康华生物开发了全自动化学发光免疫分析仪和配套试剂，实现了从手工操作到自动化检测的升级。
在分子诊断领域，康华生物开发了基于微流控芯片的核酸检测平台，可在1小时内完成多种病原体的同时检测。在生物活性原料方面，康华生物自产抗原、抗体和酶等核心原料，降低了对进口原料的依赖，保障了供应链安全。
部分文件列表
| 文件名 | 大小 |
| 1159-康华生物POCT体外诊断传感器产业化案例.docx | 37K |
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