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YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分_自动无创血压计的基本安全和基本性能专

更新时间：2024-08-22 20:48:46 大小：4M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分_自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《医用电气设备》的第 2-30 部分。《医用电气设备》系列标准已经发布以下部分：

-第 2 部分：专用要求.

一第1部分：通用要求和并列要求；本文件代替 YY 0667—2008<医用电气设备 第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》和YY0670-2008《无创自动测量血压计》.本文件以YY0667-2008为主，整合了YY0670-2008的内容。与YY0667-2008相比，除结构调整和编辑性改动之外，主要技术变化如下：

增加了基本性能的要求（见 201.4.3）；

·增加了对可用性的要求（见 206）

·增加了对生理闭环控制器的要求（见 210）；

·增加了对用在家庭护理环境中的设备的要求（见211）；一增加了对用在紧急医疗服务环境中的设备的要求（见212）.

本文件使用重新起草法修改采用 IEC 80601-2-30：2018《医用电气设备 第 2-30 部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》。

本文件与 IEC80601-2-30：2018 的主要差异如下：

-关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整情况集中反映在 201.2“规范性引用文件”中，具体调整如下：

用修改采用国际标准的 GB 9706.1-2020 代替了 IEC 60601-1：2012；用修改采用国际标准的 YY 9706.102-2021 代替了 IEC 60601-1-2：2014用修改采用国际标准的 YY/T 9706.106—2021 代替了 IEC 60601-1-6：2010+AMD1：2013；用修改采用国际标准的 YY/T 9706.110-2021 代替了IEC 60601-1-10：2007；用修改采用国际标准的 YY 9706.111-2021 代替了IEC 60601-1-11：2015；用修改采用国际标准的 YY 9706.112-2021 代替了 IEC 60601-1-12：


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YY_9706.230-2023_医用电气设备_第2-30部分_自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求.pdf 4M

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