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YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分：康复 评定 代偿或缓解用医用机器人

更新时间：2024-08-22 20:40:22 大小：8M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备机器人 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

《医用电气设备》系列标准分为两部分：一第1 部分：通用和并列要求；

—第 2 部分：专用要求。本文件是第 2-78 部分.

本文件修改采用 IEC 80601-2-78：2019K 医用电气设备 第 2-78 部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人基本安全和基本性能的专用要求》。

本文件与 IEC 80601-2-78：2019 的技术差异及其原因如下：

关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在201.2“规范性引用文件”中，具体调整如下：用修改采用国际标准的 GB 9706.1-2020 代替 IEC 60601-1：2005+AMD1：2012用等同采用国际标准的 YY/T 0316—2016 代替 ISO 14971：2007；用修改采用国际标准的 YY 9706.102-2021 代替 IEC 60601-1-2：2014；用修改采用国际标准的 YY/T 9706.106-2021 代替 IEC 60601-1-6：2010+AMD1：2013用修改采用国际标准的 YY 9706.108-2021 代替 IEC 60601-1-8：2006+AMD1：2012；用修改采用国际标准的 YY/T 9706.110-2021 代替 IEC 60601-1-10：2007+A1：2013用修改采用国际标准的 YY 9706.111-2021 代替 IEC 60601-1-11：2015增加了规范性引用文件 YY/T 1474；删除了规范性引用文件 IEC 62366-1：2015；删除了规范性引用文件 ISO 22523：2006.

删除了202.4.2.3.1增补的内容，第202章修改为"YY 9706.102-2021适用".原因是英文原文中 202.4.2.3.1 的内容，YY 9706.102-2021已有.


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YY_9706.278-2023_医用电气设备_第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求.pdf 8M

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