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YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
资料介绍
YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 |
本标准等同采用国际电工委员会IEC 60601-2-30:1999《医用电气设备第2-30 部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》。
由于IEC 60601-2-30:1999中引用的是IEC 60601-1-2(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》1993年的第1版,该标准的最新版是2004年的第2.1版,而国内采用的是2001年的第2版,所以有关电磁兼容性要求改为引用IEC 60601-1-2的第2版,即2001年版,也就是YY 0505-2005行业标准。这不影响一致性程度
对IEC 60601-2-30:1999,本标准做了下列编辑性修改:一对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本标准中将国际标准编号换成国内标准编号;
删除了IEC 60601-2-30;1999标准中的封面、前言和引言;按照行业标准YY 0505-2005(IEC 60601-1-2;2001,IDT),第36章电磁兼容性的编号、标题和内容做了相应调整,不影响一致性程度;
根据中文版式的特点,对IEC 60601-2-30:1999中大写字母表示的术语,用黑体字体表示,本标准的附录L为规范性附录,附录AA、附录BB为资料性附录
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
1范围和目的
除下述内容外,通用标准的本章适用。
1.1范围
增补;
本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。
本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。
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YY_0667-2008_医用电气设备_第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求.pdf | 9M |
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