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YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

更新时间：2025-06-03 21:03:14 大小：4M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：7分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

本标准修改采用IEC 60601-2-41：2000《医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》（英文版）。

本标准与IEC 60601-2-41：2000的主要差异如下：

a）本标准中以注的形式推荐了辐射计的准确度要求及响应截止波长的要求，b）本标准中以注的形式建议了辐照度的其他测量方法。

本标准根据IEC 60601-2-41：2000修改后重新起草，所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线（|）标识。附录NA（资料性附录）中给出了这些技术差异及其原因的一览表以供参考。

为便于使用，对于IEC 60601-2-41：2000本标准还做了下列编辑性修改：a）删除IEC 60601-2-41：2000的前言和引言；

b）IEC 60601-2-41：2000中 50.102.3.1的测量引用50.102.1.2.1有误，在本标准的同条款中改为50.102.1.2；

c）增加了附录NA（资料性附录）；

d）增加了附录NB（规范性附录）。

本标准同时是对 GB 9706.1-1995（idt IEC 601-1：1988）《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的补充和修正，结构和条款编号与GB 9706.1-1995（idt IEC 601-1；1988）对应。本标准的附录AA、附录NA为资料性附录，本标准的附录NB为规范性附录。自本标准实施之日起，YY 0102-1993《孔式手术无影灯》、YY 0103-1993《冷光单孔手术灯》、

YY 0568-2005《医用电气设备第2部分：手术照明灯和诊断照明灯安全要求）同时废止。本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。



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