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GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
资料介绍
| GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 |
1适用范围和目的
除下列修改外，安全通用要求》的该章适用。
1.1适用范围
补充：
1.1.101本专用标准规定了用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备的安全要求。
1.1.102本部分规定了自动控制式后装设备的要求，此设备一一含有且仅使用、Y和中子密封放射源；
-能自动将密封放射源从贮源器送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器；一设计成与患者有接触；
一源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制，自动地完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS（计算机或微处理器），也可以是不可编程电子系统。
1.1.103本部分规定要求设备
一一在合格人员的监督下使用；
一一定期维护；
一由用户定期检修。
本部分对所使用的密封放射源的要求不作规定，对密封放射源要求由其他标准规定（见6.8.3）。
1.1.104本部分的要求基于下列假设：
一一治疗计划是有效的，并给出了恰当的治疗参数值；一一设备使用的放射源源强是已知的。
为确保设备能完成预置的治疗参数，本部分特别要求：一一选用的放射源按选定的组合可在施源器内相对于施源器定位和移动；一一按选定的照射时间，由选定的放射源组合给予辐照；
1.3.101与通用标准的关系
本专用标准的理解要结合GB 9706.1一2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》（以下简称为通用标准），本专用标准是通用标准的补充和修改，检验试验中同时要遵循通用标准中的要求，本专用标准的篇、章、条的编号与《通用标准》的相一致。对于《通用标准》及其并列标准文本的变更，用下列各词表示：
“代替”，指《通用标准》中的章或条完全由本专用标准的章或条代替。
“补充”，指本专用标准的条文补充到《通用标准》的要求中。
“修改”，指《通用标准》中的章或条文如本专用标准条文所表示的那样做了修改。对于补充到《通用标准》中的条、图或表格从101开始编号，补充的附录用字母AA、BB等标明，补充的项目用aa）、bb）等表示。
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| GB_9706.13-2008_医用电气设备_第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求.pdf | 874K |
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