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GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
资料介绍
| GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 |
本标准是根据国际电工委员会的委员会草案62B/87秘书处199/53（1994）《医用电气设备一一第二部分：医用超声诊断和监护设备专用安全要求》对GB 6385-86《超声诊断设备专用安全要求》进行修订的，为了便于今后与国际电工委员会标准直接接轨，在主要技术内容上参考了该委员会草案。原GB 6385-86必须与WS2-295-83《医用电气设备通用安全要求》一起实施，而 WS2-295-83已被废止。经修订后，本标准必须与GB 9706.1-1995（idt IEC 601-1：1988）《医用电气设备第一部分：安全通用要求》以下简称“安全通用标准”）一起实施。本标准章条的编号对应于安全通用标准的章条，增加内容的编号均从101开始，
与修订前的标准相比，本标准对“6.8.2使用说明书”作出了具体的规定，在“17隔离”中增补了
“17.101对心脏除颤器放电效应的防护”，在“42.3"中对超声换能器的温升有详细的要求和试验方法，在
44.6进液”中增补了内容。
本专用安全标准的要求优先于GB 9706.1-1995安全通用标准的要求。本标准从实施之日起，同时代替GB 6385-86。本标准的附录A是标准的附录。本标准的附录B是提示的附录。本标准由国家医药管理局提出。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。
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| GB_9706.9-1997_医用电气设备_医用超声诊断和监护设备专用安全要求.pdf | 563K |
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