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GB 9706.2-1991 医用电气设备血液透析装置专用安全要求
资料介绍
GB 9706.2-1991 医用电气设备血液透析装置专用安全要求
本专用标准修改采用国际电工委员会标准1E℃60601-2-26:2003《医用电气设备一第226部分:
脑电图机安全专用要求》。
本专用标推是对GB9706.1一1995《医用电气设备第1部分:安全通用要求》以及IEC60601-1修改件2(1995)的修改和补充,本专用标准优先于通用标准。
本专用标准与IEC60601-2-26:2003的主要区别是:
一本专用标准暂不执行IEC60601-1-4:1996《医用电气设备一第1部分:安全通用要求
4.并列标准:程序可控的医用电气系统》标准。
本专用标准将IEC60601-1修订2(1995)的相关适用项要求编人了专用标准的相应条款中。
为了和专用标准的内容相区别,用双竖线标识。
本专用标准的附录D、附录K、附录L是规范性附录,附录A、附录AA是资料性附录。
本专用标准由国家食品药品监督管理局提出。
本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本专用标准涉及脑电图机的安全。它修改和补充了GB9706.1一1995(IEC60601-1:1988十A1
(1991),IDT)《医用电气设备第1部分:安全通用要求》,以及IEC60601-1修改件2(1995),以下称为通用标准。
本专用标准要求“总导则和编制说明”放在附录AA中。(我们认为)了解这些要求的理由不仅有助于正确地运用本标谁,而且能及时地加快由于临床实践的变化或技术发展的结果而迫使标准修订的进程。然而,这个附录不是本标准要求的一部分。
在章、条款号后标有(·)的条款表示在本标准的附录AA“总导则和编制说明”中有解释性说明。
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