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EEA 医疗器械协调标准清单

更新时间：2019-08-15 23:27:03 大小：1M 上传用户：jjccyy查看TA发布的资源 标签：EEA医疗器械协调标准 下载积分：2分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

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EEA 医疗器械协调标准清单，EEA 医疗器械协调标准清单

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EN  
17.11.2017  
Official Journal of the European Union  
C 389/29  
Commission communication in the framework of the implementation of the Council Directive 93/  
42/EEC concerning medical devices  
(Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation)  
(Text with EEA relevance)  
(2017/C 389/03)  
Date of cessation of  
presumption of  
conformity of superseded  
standard  
Reference and title of the standard  
(and reference document)  
Reference of superseded  
standard  
ESO (1)  
First publication OJ  
Note 1  
(1)  
(2)  
(3)  
(4)  
(5)  
CEN  
EN 285:2006+A2:2009  
Sterilization — Steam sterilizers — Large steri-  
lizers  
2.12.2009  
EN 285:2006+A1:2008  
Note 2.1  
21.3.2010  
CEN  
CEN  
CEN  
CEN  
CEN  
EN 455-1:2000  
Medical gloves for single use — Part 1: Require-  
ments and testing for freedom from holes  
30.9.2005  
16.5.2014  
9.8.2007  
7.7.2010  
31.7.2002  
EN 455-1:1993  
Note 2.1  
30.4.2001  
31.10.2014  
30.6.2007  
EN 455-2:2009+A2:2013  
Medical gloves for single use — Part 2: Require-  
ments and testing for physical properties  
EN 455-2:2009  
+A1:2011  
Note 2.1  
EN 455-3:2006  
Medical gloves for single use — Part 3: Require-  
ments and testing for biological evaluation  
EN 455-3:1999  
Note 2.1  
EN 455-4:2009  
Medical gloves for single use — Part 4: Require-  
ments and testing for shelf life determination  
EN 556-1:2001  
EN 556:1994 +  
A1:1998  
30.4.2002  
Sterilization of medical devices — Requirements  
for medical devices to be designated ‘STERILE’ —  
Part 1: Requirements for terminally sterilized  
medical devices  
Note 2.1  
EN 556-1:2001/AC:2006  
15.11.2006  
13.5.2016  
CEN  
EN 556-2:2015  
EN 556-2:2003  
Note 2.1  
30.6.2016  
Sterilization of medical devices — Requirements  
for medical devices to be designated ‘STERILE’ —  
Part 2: Requirements for aseptically processed  
medical devices  

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