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GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求

更新时间:2025-06-10 20:48:25 大小:1M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:2分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求

本专用标准是医用电气设备麻醉系统的安全和基本性能专用要求。本专用标准修改采用国际标准IEC 60601-2-13:2003《医用电气设备一一第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求》。

本专用标准与GB 9706.1-1995%医用电气设备第一部分:安全通用要求》配套一起使用。本标准自实施之日起,YY 0320-2000《麻醉机》和YY 91109-1999《医用电气设备麻醉机专用安全要求)废止。

本专用标准与IEC 60601-2-13:2003相比较,主要差异包括:IEC 60601-2-13:2003中引用的IEC 和ISO 国际标准,已被等同转化为国家标准和行业标准的,本专用标准以引用我国标准作为规范使用;现无等同转化为国家标准和行业标准,则以所引用的IEC和ISO国际标准作为规范使用,

一对于供氧故障气动报警的音量检测,修改了白背景声级要求(见51.102.1)。

一一麻醉气体输送系统的管道输入口连接修改为应符合ISO 5359:2000中的表2和图3的规定

(见102.1)。

一医用气体供应压力调节器,修改为符合GB 7899的要求(见104)。

-本专用标准增加了IEC 60601-1:1998《医用电气设备第一部分:安全通用要求》修订2

(1995)内容,为了与专用标准内容相区分,在文本中采用“|”双竖线标注。一本专用标准中,作为规范性标准而引用的 国际标准和国家标准、行业标准在1.3.101规范性引用文件中列出,

本专用标准第36章电磁兼容与YY 0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容性要求和试验)同期实施。

IEC 60601-2-13:2003为《医用电气设备一第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求》的第三版,它代替了1998年出版的第二版。

本专用标准的附录D、附录K、附录DD均为规范性附录;附录A、附录AA、附录BB、附录CC均为资料性附录。


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