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GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
资料介绍
| GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 |
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用IEC 60601-2-37：2001《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》和修订1：2004、修订2：2005两份修订件。本标准代替GB 9706.9-1997《医用电气设备超声诊断和监护设备专用安全要求》。
本标准与GB 9706.9-1997相比主要变化如下：一标准名称与IEC 60601-2-37：2001完全一致；一一在第2章“术语和定义”中主要增加了涉及超声声学安全的名词术语，增加了符号表；一一在第3章“通用要求”中增加了3.101“基本性能”；
一在第6章“识别、标记和文件”中对6.1“设备或设备部件外部标记”和6.3“控制器件和仪表的标记”增加或替代了部分内容。在6.8.3“技术说明书”中增加了对“声输出报告表格”的要求；一删除了原标准第17章“隔离”中对心脏除颤器放电效应的防护的要求；一一第19章“连续漏电流和患者辅助电流”和第20章“电介质强度”中增加了采用盐溶液进行应用部分试验的内容；
一第35章“声能（包括超声）”中增加了对超声发射的标记，声输出数据的准确性，声输出冻结和安全相关参数的风险评估的要求；
ー在第36章“电磁兼容”中，针对超声诊断设备的特殊性增加了部分内容；一在第42章“超温”中对42.3超声换能器表面温度的测量增加或替代了部分内容；一在第44章“溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌”中对44.6“进液”增加或替代了部分内容，原标准中对普通超声换能器IPX4的要求修改为IPX1；
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| GB_9706.9-2008_医用电气设备_第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求.pdf | 2M |
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