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医用电子体温计产品注册技术审查指导原则
资料介绍
本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
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文件名 | 大小 |
医用电子体温计产品注册技术审查指导原则.doc | 432K |
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