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YY_T 0910.1-2013 医用电气设备—医学影像显示系统 第1部分：评价方法

更新时间：2024-08-22 20:29:54 大小：5M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：6分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY_T 0910.1-2013 医用电气设备—医学影像显示系统 第1部分：评价方法

YY/T 0910《医用电气设备 医学影像显示系统》拟分部分出版：

——第 1 部分：评价方法；YY/T 0910 的其他部分正在考虑制定中。

本部分为YY/T0910的第1部分。

本部分按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。

本部分等同采用IEC 62563-1：2009《医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法》.

仅有如下编辑性变化：删除了 IEC 前言；引言，第1章，第4章中“本国际标准”改为“本部分”；修改了原文 7.4.4 中计算公式的错误。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/

TC 10/SC 1）归口。

本部分提供了测试医疗电气设备使用的影像显示系统和用于诊断成像的医疗电气系统的评价方法。

在使用场所或安装后应完成两类试验。验收试验在新影像显示系统安装完成后或对现有影像显示系统进行大修后进行。由于影像显示系统会随着时间衰老，使用者在一个固定的周期内进行稳定性试验以确准系统的性能维持在预期使用的范围内。

本部分描述了不同的评价方法并且对具体的验收和/或稳定性试验的试验没有指定应使用何种方法。

相反，本部分的目的是成为其他的标准的一个参考，以及特定每种模态的大纲，或由愿意将本部分的评价方法及提到的验收试验和稳定性试验的极限值及频率引为基准的国家权威机构进行定义。附录A 给出了这种基准的报告样本。

为了维持IEC医用电气设备标准的一致性，IEC 61223-2-5《医用成像部门的评价及例行试验 第2-5 部分：图像显示装置稳定性试验》宜重新进行评价。


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