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YY_T 0910.1-2021 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法

更新时间：2024-08-22 20:28:36 大小：13M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY/T 0910《医用电气设备 医学影像显示系统》包括以下部分：

-第 1 部分：评价方法；第 2 部分：验收和稳定性试验；本部分为YY/T 0910 的第1 部分。

本部分按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。

本部分代替YY/T 0910.1-2013《医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法》，与YY/T 0910.1—2013 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：

修改了范围（见第 1 章，2013 年版的第 1章）；增加了替代安全系数（见表1）；修改了物理参数 △u'v'的定义与解释（见表 1，2013 年版的表 1）；修改了多显示器的光亮度评价的最大偏差计算公式（见 7.4.4，2013年版的7.4.4）；

-增加了灰阶色度评价（见7.4.9）.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本部分由国家药品监督管理局提出。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC 10/SC

1）归口。

本部分提供了测试医用电气设备和医用电气系统所使用的诊断成像用影像显示系统的评价方法。在使用场所或安装后应完成两类试验。验收试验在新影像显示系统安装完成后或对现有影像显示系统进行大修后进行。由于影像显示系统会随着时间衰减，使用者在一个固定的周期内进行稳定性试验以确保系统的性能维持在预期使用的范围内。

本部分描述了不同的评价方法，但并没有指定验收和/或稳定性试验应使用哪种方法。

更确切地说，本部分的目的是为其他标准提供一个参考或提供一个针对每种模式的指南，或为参考本标准评价方法的国家主管部门提供一个定义验收和稳定性测试的极限值和频率的基准。参见附录A给出了这种参考的报告样本。

为了维持IEC医用电气设备标准的一致性，IEC 61223-2-5《医用成像部门的评价及例行试验 第2-5 部分：图像显示装置稳定性试验》宜重新进行评价。


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文件名 大小
YY_T_0910.1-2021_医用电气设备_医学影像显示系统_第1部分：评价方法.pdf 13M

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