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YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专

更新时间：2024-08-22 20:50:22 大小：13M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

本部分的全部技术内容为强制性。

《医用电气设备》系列标准分为两个部分：

——第 1 部分；基本安全和基本性能的通用要求；——第 2 部分；基本安全和基本性能的专用要求。

本部分为医用电气设备的第2-21部分，本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

本部分代替 YY 0455—2011《医用电气设备 第 2 部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》。

本部分与 YY 0455-2011 相比，主要变化如下：按照IEC 60601-2-21：2009+A1（2016）的内容修订原标准，这个标准的结构和编排发生了变化，由原来的 11 篇，变为 17 章，另外增加电磁兼容性的要求和测试。

增加了婴儿术语和定义（见 201.3.203）；引入了基本性能的概念和要求《见 201.4.3.101）；修改了试验环境湿度（见 201.5.3.2011 年版的 10.2.1）；增加了“氧气监控”的外部标记要求（见 201.7.2，101）；增加了重量秤有关要求（201.12.1.105）；增加了可编程医用电气系统（PEMS）的要求（见 201.14）；修改了电磁兼容性的要求和测试（见 202，2011 年版的 36）；增加了参考文献、引用定义和术语的索引（见索引）。

本部分修改采用国际标准 IEC 60601-2-21；20094医用电气设备 第 2 部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》及 2016 年第 1 号修改件 IEC 60601-2-21：2009/AMD1：2016.

本部分对 IEC 60601-2-21：2009+AMD1：2016 主要做了以下修改：

关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整情况集中反映在 201.2“规范性引用文件”中，具体调整为：用修改采用国际标准的 YY 9706.102 代替 IEC 60601-1-2；将 201.1.4 中的 3.139 更改为 3.147对图 201，102中的注进行了更改，删除“D=Mattress”，并增加“全部尺寸用毫米为单位”



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YY_9706.221-2021_医用电气设备_第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求.pdf 13M

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