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YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯 垫或床垫式加热设备的基本安
资料介绍
YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
部分的全部技术内容为强制性.
《医用电气设备》系列标准分为两个部分:一第1部分:通用和并列要求;一第 2 部分:专用要求。本部分为第 2-35 部分.
本部分按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草.
本部分代替 YY 0834-2011《医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求》,与YY 0834-2011相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:修改了标准的适用范围(见 201.1.1,YY 0834-2011 的 1.1);
-增加了部分术语和定义(见201.3.204.201.3.205.201.3.206.201.3.209.201.3.210.201.3.211201.3.214,201.3.217);
·增加了基本性能(见201.4.3);增加了ME 设备或ME 系统替代的风险控制措施或试验方法(见 201.4.5);增加了设备的组合(见201.4.101);增加了ME设备标识、标记和文件(见 201.7);修改了对患者的防护措施;(见 201.8.5.1.2.YY 0834-2011 的第 17 章)
增加了支承系统相关的机械危险(见 201.9.8);修改了对超温和其他危险的防护(见201.11,YY 0834-2011的第42章);修改了ME设备的供电电源/供电网中断(见201.11.8,YY 0834-2011的第49章);修改了控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(见201.12.YY 0834-2011的第50章、第51 章);修改了ME 设备危害处境 和故障条件(见 201.13,YY 0834-2011 的第 52 章);修改了ME设备的结构(见201.15,YY 0834-2011的第54章、第56章);修改了电磁兼容性的要求(见202,YY 0834-2011的第36章);-增加了报警信号非激活的终止的补充要求(见208.6.8.4.101).
备
本部分使用重新起草法修改采用国际标准 IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016CSV《医用电气设第 2-35 部分:医用毯、垫或床垫式加热设备基本安全和基本性能的专用要求》。
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YY_9706.235-2021_医用电气设备_第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf | 4M |
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