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YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分_多参数患者监护仪的基本安全和基本性能

更新时间：2024-08-22 20:46:33 大小：6M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分_多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草.

《医用电气设备》系列标准分为两个部分：一第 1 部分：通用和并列要求；一第 2 部分：专用要求

本文件为第 2-49 部分.

本文件代替 YY 0668-2008《医用电气设备 第 2-49 部分：多参数患者监护仪安全专用要求》，与YY 0668-2008 相比，除编辑性改动外，主要技术变化如下：

按照GB 9706.1-2020的结构进行了重新编排；增加了基本性能的要求（见201.4.3.101）；一增加对电外科干扰防护的要求（见 202.6.2.1.102）；增加了对可用性的要求（见206）；增加了对报警系统日志的要求（见208.6.12）.

本文件使用重新起草法修改采用IEC 80601-2-49：20184医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》。

本文件与 IEC 80601-2-49：2018 的主要技术性差异及其原因如下：

——关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第 201.2 章”规范性引用文件”中，具体调整如下：

用修改采用国际标准的 GB 9706.1-2020代替了IEC 60601-1：2012：

用修改采用国际标准的 YY 9706.102-2021 代替了IEC 60601-1-2：2007；用修改采用国际标准的YY/T 9706.106-2021代替了IEC 60601-1-6：2010+

AMDI：2013；用修改采用国际标准的YY 9706.108-2021代替了IEC 60601-1-8：2006+AMD1：2016；用修改采用国际标准的 GB 9706.202-2021 代替了IEC 60601-2-2：2017；用修改采用国际标准的 GB 9706.227-2021


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YY_9706.249-2023_医用电气设备_第2-49部分_多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求.pdf 6M

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