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YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分_婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能

更新时间:2024-08-22 20:45:47 大小:2M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:9分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分_婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

《医用电气设备》系列标准分为两个部分:一第1部分:通用和并列要求;

—第 2 部分:专用要求.

本部分为第 2-50 部分.

本部分按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本部分代替YY0669-2008《医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》,与YY 0669—2008 相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:

一增加了术语和定义“婴儿”(见201.3.202);删除了术语和定义辐照度参量”(见 YY 0669—2008 的 2.12.101);删除了术语和定义“胆红素总辐照度的均匀性”(见 YY 0669—2008 的 2.12.103);修改了“测量位置"(见201.5.4.102,YY 0669-2008的4.6.102);修改了“空间布置”(见201.5.4.104,YY 0669-2008的4.6.104);修改了“置于患者下方的婴儿光治疗设备”(见201.6.3.101.YY 0669-2008的5.3.101);增加了“患者眼罩的安全标识”(见201.7.2.101);修改了“警告和安全须知”(见201.7.9.2.2.YY 0669-2008的6.8.2);增加了“附件、附加设备、使用的材料”(见 201.7.9.2.14);增加了“附件的支架和安装架”(见201.9.8.101);增加了“ME 设备的供电电源/供电网中断”(见 201.11.8);修改了“预老化后的胆红素总辐照度”(见 201.12.1.105.YY 0669-2008 的 50.104);增加了“重量秤”(见 201.12.1.107);修改了“抗扰度测试等级”(见202.8.9,YY 0669-2008的36.202);一修改了“紫外辐射曝辐限值和光谱加权函数”(见表AA.1,YY 0669-2008的表AA.1).

本部分使用重新起草法修改采用 IEC 60601-2-50:2009+A1:2016《医用电气设备 第2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》。



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