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YY 9706.256-2023 医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和

更新时间：2024-08-22 20:45:05 大小：4M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.256-2023 医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

本文件是《医用电气设备》的第2-56 部分。《医用电气设备》系列标准已经发布以下部分：

一第 2 部分：专用要求。

——第 1 部分：通用要求和并列要求；本文件代替 YY 0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》，与YY0785-2010相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：增加了基本性能的要求（见 201.4.3）；更改了测量范围（见 201.12.1.101，2010 年版的 6.2）；增加了通用测试中的相关要求（见201.101.1）；更改了最大允许误差的范围（见201.101.2.2010年版的6.3）；增加了临床准确度确认（见201.102）；删除了“自检装置”的相关要求（见2010年版的6.10.5）；删除了“最大能量耗散”的相关要求（见2010年版的6.11.1）；删除了“长期稳定性”的相关要求（见 2010 年版的 6.11.2）；删除了“体液防护”的相关要求（见 2010 年版的 6.11.3）；增加了对可用性的要求（见第 206章）；增加了对家庭护理环境中使用的设备的要求（见第211章）；

——增加了对紧急医疗服务环境中使用的设备的要求（见第212章）。

本文件使用重新起草法修改采用ISO 80601-2-56：2017《医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求》

本文件纳入了ISO 80601-2-56：2017/Amd 1：2018的修正内容，这些修正内容涉及的条款已通过在其外侧页边空白位置的垂直双线（Ⅱ）进行了标示。

本文件与 ISO 80601-2-56：2017 的主要差异如下：

--关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整情况集中反映在 201.2“规范性引用文件”中，具体调整如下：

用修改采用国际标准的 GB 9706.1-2020 代替了IEC60601-1：2012；用修改采用国际标准的 YY 9706.102—2021 代替了IEC 60601-1-2：2014；



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YY_9706.256-2023_医用电气设备_第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求.pdf 4M

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