推荐星级:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分_脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用

更新时间:2024-08-22 20:44:26 大小:8M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:9分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分_脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草

《医用电气设备》系列标准分为两个部分:一第1部分:通用要求和并列要求;

——第 2 部分:专用要求。本文件为第 2-61 部分.

本文件代替YY0784-20104医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》,与YY0784-2010相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

—增加了基本性能的要求(见 201.4.102);

-增加了可用性的要求(见 206);

—增加了对家用设备的要求(见 211);

—增加了对急救设备的要求(见212).

本文件使用重新起草法修改采用 ISO 80601-2-61:2017<医用电气设备第 2-61 部分:脉搏 血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》.

本文件与ISO 80601-2-61:2017的技术性差异及其原因如下:

-关于规范性引用文件,本文件做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整情况集中反映在 201.2“规范性引用文件”中,具体调整如下:

用修改采用国际标准的 YY 9706.102-2021 代替了 IEC 60601-1-2:2007用修改采用国际标准的YY/T 9706.106-2021代替了IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013;用修改采用国际标准的 YY 9706.108—2021 代替了 IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012;用等同采用国际标准的GB 7247.1 代替了IEC 60825-1:2014;用非等效采用国际标准的GB/T 16273.1-2008代替了ISO 7000;用修改采用国际标准的 GB/T 31523.1-2015 代替了 ISO7010:2011;用修改采用国际标准的 YY 9706.111-2021 代替了 IEC 60601-1-11:2010用修改采用国际标准的 YY 9706.112-2021 代替了 IEC 60601-1-12:2014用等同采用国际标准的 GB/T 7247.2—2018

部分文件列表

文件名 大小
YY_9706.261-2023_医用电气设备_第2-61部分_脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf 8M

【关注B站账户领20积分】

全部评论(0)

暂无评论

上传资源 上传优质资源有赏金

  • 打赏
  • 30日榜单

推荐下载