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YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本

更新时间：2024-08-22 20:42:26 大小：6M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求

本部分的全部技术内容为强制性。

《医用电气设备》系列标准分为两部分：一-第1部分：通用和并列要求；

——第 2 部分：专用要求。本部分为第 2-62 部分。

本部分按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。

本部分使用重新起草法修改采用IEC 60601-2-62：2013《医用电气设备 第 2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备基本安全和基本性能的专用要求》。

本部分与 IEC 60601-2-62：2013 的技术性差异及其原因如下：

关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第 2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：

用等同采用国际标准的 YY/T 0642 代替 IEC 62359（见 201.2）；用修改采用国际标准的YY/T 0750-2018代替IEC 61689：2013（见201.2）；用等同采用国际标准的YY/T 0865.1 代替 IEC 62127-1（见 201.2）；用等同采用国际标准的 YY/T 0865.2 代替 IEC 62127-2（见 201.2）。

本部分做了下列编辑性修改：

删除了规范性引用文件的注中提及参考文献[3-10]的内容；根据标准正文中对附录的编号规则，将附录 A 修改为附录 AA；根据标准正文中对附录的编号规则，将附录 D修改为附录DD；

—本部分增加了一些注。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本部分由国家药品监督管理局提出。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC 10/SC 2）归口。


部分文件列表

文件名 大小
YY_9706.262-2021_医用电气设备_第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf 6M

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