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YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要

更新时间：2024-08-22 20:41:31 大小：3M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

本部分的全部技术内容为强制性.

本部分按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。

《医用电气设备》分为两个部分：一第1部分：通用和并列要求；

·第 2 部分：专用要求.

本部分为第 2-69 部分.

本部分代替 YY 0732-2009《医用氧气浓缩器 安全要求》，与YY 0732-2009 相比，除编辑性修改外技术变化如下：

原标准仅是安全要求，本部分识别了氧气浓缩器及其附件（以下简称 ME 设备）的基本性能；一增加了并列标准相关的要求。

本部分使用重新起草法修改采用 ISO 80601-2-69：2014《医用电气设备 第 2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求》.

本部分与ISO 80601-2-69：2014的技术性差异及其原因如下：

--关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在“规范性引用文件”一章中，具体调整如下：增加引用了 GB/T 4999（见 201.2）；用修改采用国际标准的 GB 9706.1-2020 代替了 IEC 60601-1：2012（见 201.1）；用修改采用国际标准的 GB/T 31523.1-2015 代替了 ISO7010：2011（见 201.7.5）；用等同采用国际标准的 YY 9706.102 代替了国际标准 IEC 60601-1-2：2007（见 201.1.4）；用修改采用国际标准的 YY 9706.108 代替了 IEC 60601-1-8：2006（见201.1.4）；用修改采用国际标准的 YY 9706.111 代替了 IEC 60601-1-11：2010（见 201.2）；用修改采用国际标准的 YY/T 9706.106 代替了IEC 60601-1-6：2010（见201.2）

用国际标准 ISO 14644-1：2015 代替了国际标准 ISO/DIS14644-1：2010；增加引用了 ISO 7396-1（见 201.3）；增加引用了 GB/T 3785.1-2010.

本部分还做了下列编辑性修改：

纠正了201.7.2.13.101中的一个错误，将“5.45”改为“5.4.5”；



部分文件列表

文件名 大小
YY_9706.269-2021_医用电气设备_第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求.pdf 3M

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