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YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安

更新时间:2024-08-22 20:40:56 大小:3M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:9分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

《医用电气设备》系列标准分为两部分:一—第1 部分:通用和并列要求;

——第 2 部分:专用要求。本文件是第 2-77 部分。

本文件修改采用IEC 80601-2-77:2019《医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求》。

本文件与 IEC 80601-2-77:2019 的技术差异及其原因如下:

--用规范性引用的GB 9706.1-2020替换了IEC 60601-1:2005+AMD1:2012,两个文件之间的一致性程度为修改,以适应我国的技术条件,增加可操作性;

——用规范性引用的 YY 9706.102—2021 替换了 IEC 60601-1-2014,两个文件之间的一致性程度为修改,以适应我国的技术条件;用规范性引用的YY/T 9706.106-2021 替换了IEC 60601-1-6010+ AMD1:2013,两个文件之间的一致性程度为修改,以适应我国的技术条件;删除了 IEC 62366-1:2015;删除了206.4.2和206.5,IEC原文中对IEC 60601-1-6的修改仅限于更改引用标准的版本号及对引用标准的新版增加资料性注释,删除后与YY/T 9706.106—2021 保持一致。

本文件做了下列编辑性改动:

--更改了IEC原文的编辑性错误(见201.3.216注2和201.9.2.2.4.4);

——附录 EE.3.2 和附录 EE.3.3 增加了资料性注释。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。



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