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YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和

更新时间:2024-08-22 20:35:55 大小:9M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:9分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

《医用电气设备》分为两个部分:——第 1 部分:通用和并列要求

——第 2 部分:专用要求。本文件为第 2-84 部分.

本文件代替YY 0600.3-2007《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机》,与 YY 0600.3-2007 相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

-更改了范围,包括EMS呼吸机及其附件,这些附件的特性会影响紧急医疗服务环境呼吸机的基本安全或基本性能,即不仅紧急医疗服务环境的呼吸机本身(见201.1.1.2007年版的第 1 章);

-更改了緊急医疗服务环境呼吸机及其附件的基本性能(见201.4.3.2007 年版的50 和 51);更改了环境条件测试(通过YY 9706.112)(见212.2007 年版的53);更改了报警状态测试(通过YY 9706.108)(见208.2007年版的51);更改了电磁干扰测试(通过 YY 9706.102)(见 202.2007年版的 36);增加了下述内容:

确定预期使用寿命期间元件失效的可能性(见 201.4.4);新安全标志(见 201.7 和201.11.7);ISO 19223:2019的词汇和语义(见 201.7.9.2.9.101)

从气体通路输送到患者的呼吸气体的感染(见201.7.9.2.12);不必要的侧向运动引起的不稳定性的测试(见 201.9.4.3.101);可听声能测试(见 201.9.6.2.1.101);输送气体最大比焓要求(见201.11.1.2.2);清洁和消毒测试(见201.11.6.6和201.11.6.7);呼吸机性能测试(见201.12.1.101,201.12.1.102和201.12.1.103);其他通气模式性能测试和公开要求(见 201.12.1.103);吸氧监测设备的要求(见201.12.4.101);93%氧的输入气体(见201.12.4.103);


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