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YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基

更新时间：2024-08-19 21:04:08 大小：17M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：8分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

《医用电气设备》分为两部分：

——第 1 部分：通用和并列要求；

——第 2 部分：专用要求。本部分为第 1-2 部分。

本部分按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本部分代替 YY 0505—20124医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试


验》，与 YY 0505—2012 相比，主要技术差异如下：

医用电气设备和医用电气系统简称为ME设备和ME系统；

-增加部分术语和定义（见第 3章）；

—删除了 GB 9706.15—2008（见 2012 年版的第 2 章）；

——更新了部分标准的年代号或标准编号（见第 2 章）；

--增加了关于标识标签导则等附录（见附录B），本部分使用重新起草法修改采用IEC 60601-1-2；20074


医用电气设备 第1-2 部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》。

本部分与 IEC 60601-1-2：2007 的技术性差异及其原因如下：

-关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反


映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下

用等同采用国际标准的GB 4343.1代替国际标准CISPR 14-1；用等同采用国际标准的 GB 4824 代替国际


标准 CISPR 11；用等同采用国际标准的 GB/T 5465.2-2008 代替国际标准IEC 60417；用等同采用国际


标准的 GB/T 6113.102 代替国际标准 CISPR 16-1-2；用等同采用国际标准的 GB/T 9254 代替国际标准 


CISPR 22用修改采用国际标准的 GB 9706.1—2020 代替国际标准 IEC 60601-1；2005；用等同采用国际


标准的 GB 17625.1 代替国际标准 IEC 61000-3-2；用等同采用国际标准的 GB/T 17625.2 代替国际标


准 IEC 61000-3-3；


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