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YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全

更新时间:2024-08-19 20:52:27 大小:33M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:9分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

《医用电气设备》分为两部分:

——第 1 部分:通用和并列要求;

——第 2 部分:专用要求。本部分为第 1-2 部分。

本部分按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本部分代替 YY 0505—20124医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试


验》,与 YY 0505—2012 相比,主要技术差异如下:

医用电气设备和医用电气系统简称为ME设备和ME系统;

-增加部分术语和定义(见第 3章);

—删除了 GB 9706.15—2008(见 2012 年版的第 2 章);

——更新了部分标准的年代号或标准编号(见第 2 章);

--增加了关于标识标签导则等附录(见附录B),本部分使用重新起草法修改采用IEC 60601-1-2;20074


医用电气设备 第1-2 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》。

本部分与 IEC 60601-1-2:2007 的技术性差异及其原因如下:

-关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反


映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下

用等同采用国际标准的GB 4343.1代替国际标准CISPR 14-1;用等同采用国际标准的 GB 4824 代替国际


标准 CISPR 11;用等同采用国际标准的 GB/T 5465.2-2008 代替国际标准IEC 60417;用等同采用国际


标准的 GB/T 6113.102 代替国际标准 CISPR 16-1-2;用等同采用国际标准的 GB/T 9254 代替国际标准 


CISPR 22用修改采用国际标准的 GB 9706.1—2020 代替国际标准 IEC 60601-1;2005;用等同采用国际


标准的 GB 17625.1 代替国际标准 IEC 61000-3-2;用等同采用国际标准的 GB/T 17625.2 代替国际标


准 IEC 61000-3-3;


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