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YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

更新时间:2024-09-01 20:36:44 大小:2M 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:7分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成:

第1部分:医用电气设备 安全通用要求;第2 部分:医用电气设备 安全专用要求。

本专用标准为《医用电气设备的第2-47部分:医用电气设备的第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求》。本专用标准是对 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》的修改和增补,本专用标准优先于通用标准。

本专用标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

本专用标准使用重新起草法,修改采用国际电工委员会标准IEC 60601-2-47:2001《医用电气设备第2-47部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求》(英文版)。

本标准与IEC 60601-2-47:2001的主要差异是:IEC 60601-2-47:2001 中第 36 章是对并列标准 IEC 60601-1-2:1993 的补充,而我国现行电磁兼容性标准 YY 0505—2011《医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》等同采用IEC 60601-1-2:2004。因此,在本专用标准的制定过程中,标准化技术委员会认为,有必要参照最新的并列标准的要求,更新对电磁兼容性的规定。

对标准中引用的其他国际标准,若已相应地转化为我国标准,则以引用我国标准为准。

删除 IEC 60601-2-47:2001 的前言,按我国行业标准要求重新编写。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本专用标准由全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

提出并归口。


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